Argentina - Facilitan el registro de productos veterinarios para exportación

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) de Argentina anunció un marco normativo integral para productos veterinarios que impactará de manera directa en el comercio exterior argentino. La Resolución 11/2025, publicada el viernes 9 de enero de 2025 en el Boletín Oficial del gobierno argentino, establece procedimientos más eficientes y transparentes para el registro, control y comercialización de productos veterinarios biológicos y no biológicos. La medida, diseñada para cumplir con los estándares internacionales, busca fortalecer la competitividad de la industria agroalimentaria nacional en los mercados globales.

El nuevo marco regulatorio simplifica la gestión administrativa mediante la digitalización de trámites y promueve la armonización normativa con otros países. Empresas nacionales que exportan productos veterinarios podrán beneficiarse de la automatización en el registro de productos y la reducción de plazos de evaluación. Senasa establece un plazo máximo de 90 días hábiles para la evaluación inicial de productos biológicos, lo que garantiza mayor predictibilidad en el acceso a los mercados internacionales. Además, la normativa exige el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), alineadas con los estándares de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA).

En el texto se señala, entre otros puntos, que "la Ley de Bases y Puntos de Partida para la Libertad de los Argentinos N° 27.742 establece como base de las delegaciones administrativas el mejoramiento del funcionamiento del Estado para lograr una gestión pública transparente, ágil, eficiente, eficaz y de calidad en la atención del bien común y asegurar el efectivo control interno de la Administración Pública Nacional, con el objeto de garantizar la transparencia en la gestión de las finanzas públicas. Que, con base en ello, y atento al proceso de simplificación que el SENASA se encuentra llevando adelante, resulta menester actualizar los procedimientos establecidos en razón de mejorar la operatividad del Organismo, ello en pos de lograr la eliminación y simplificación de normas a fin de brindar una respuesta rápida y transparente a los requerimientos del ciudadano y de las empresas".

La normativa incorpora el uso obligatorio de una plataforma virtual para la presentación y gestión de todos los trámites relacionados con el registro de productos veterinarios. Este sistema permite una trazabilidad integral de cada producto, desde su fabricación hasta su comercialización. También se establecen protocolos claros para la renovación de registros, con un plazo de vigencia de diez años para los Certificados de Uso y Comercialización (CUC).

Productos destinados exclusivamente a la exportación tendrán prioridad en la evaluación, con el objetivo de acelerar su ingreso a mercados externos. Senasa también habilita un registro simplificado para productos biológicos veterinarios que ya cuentan con aprobación en países reconocidos por su rigor sanitario. Esta medida resulta clave para empresas que buscan expandir sus operaciones internacionales, ya que evita duplicar controles que ya fueron realizados en origen.

La eliminación de barreras burocráticas y la mejora en los tiempos de registro incrementan la competitividad de los exportadores nacionales. Argentina, como integrante del Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET), podrá aprovechar la armonización de normas para facilitar el comercio regional. Senasa también establece un control más riguroso de productos importados, con exigencias de trazabilidad y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura emitidas por la autoridad sanitaria del país de origen.

Empresas exportadoras de productos biológicos novedosos, incluidos aquellos con organismos genéticamente modificados (OGM), encontrarán en esta normativa un incentivo adicional para desarrollar nuevas tecnologías. La posibilidad de registrar productos innovadores con estudios avalados por laboratorios internacionales agiliza el proceso de comercialización y fomenta la inversión en investigación y desarrollo.

Fiscalización y control en el comercio exterior

La nueva normativa fortalece la fiscalización de productos veterinarios destinados a la exportación. Senasa se faculta para inspeccionar establecimientos, recolectar muestras y verificar el cumplimiento de las condiciones de salud e higiene en toda la cadena de producción. Las empresas deben presentar informes trimestrales detallados sobre las actividades realizadas por terceros en la elaboración de productos.

Productos biológicos experimentales y reactivos destinados a exportación también serán sometidos a un estricto control documental y analítico. La normativa prevé que, en caso de detectar incumplimientos, Senasa pueda ordenar el retiro del mercado de los productos afectados, así como su destrucción si fuera necesario. Además, el organismo se encuentra facultado para solicitar inspecciones internacionales en los laboratorios de origen.

Promoción de la transparencia

La incorporación de requisitos de trazabilidad en tiempo real asegura una mayor transparencia en el comercio exterior. Senasa exige que las empresas implementen sistemas informáticos que permitan rastrear cada lote desde la producción hasta el consumidor final. Esta medida busca fortalecer la confianza de los mercados internacionales en los productos argentinos.

Las disposiciones finales de la resolución establecen la incorporación progresiva de nuevos sistemas informáticos y la derogación de normativas obsoletas. Además, Senasa quedará facultado para dictar normativas complementarias y ajustar los procedimientos en función de la evolución del comercio exterior y las demandas internacionales. Con estas medidas, el organismo apunta a posicionar a la industria veterinaria argentina como un referente en calidad y sanidad a nivel global.